缓解视疲劳功能评价方法

根据中国保健食品原料用量要求,做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方,经保健食品专家、营养师等研究论证。

二、小试生产研究:

在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证,小试研究员不断的尝试和检测,最终确定产品配方、生产工艺和—套产品检测的方法学论证。

三、中试生产:

要求:保健食品GMP车间,合格的原、辅料及包材(在实验室中做入厂检测)按照小试的配方和工艺生产三批样品,在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。

四、省局抽样:

省局向试制单位进行抽样,主要检查:产品配方;产品质量标准及说明书;原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质;成品生产记录;成品检测记录;仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。

五、理化、毒理、功能试验:

一般产品都需要进行安全性试验(毒理)、功能学试验((动物功能/人体试食试验)、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。

对于营养素补充剂,不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》(国食药监注[2005]202号)以内的物品,其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的,一般不要求提供安全性毒理学试验报告。

卫生学检测,主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测,如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。稳定性检测,是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定,其检测项目与卫生学检测的项目相同。

一般进行加速稳定性试验,及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。

安全性检测,是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同,毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第一第二阶段的检测,有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。

功能学检查,是根据国家标准或评委会认可的试验方法,对产品声称的功能进行检验。

复核试验:省局抽样完成之后会指定试验单位做复核试验。

六、产品受理:产品受理是指国家局受理,前期需要准备申报材料。

保健食品注册申报需要提交的资料:

1、国产保健食品注册申请表。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料,

其中包括:

试验申请表;检验单位的检验受理通知书;安全性毒理学试验报告;功能学试验报告;兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);功效成分检测报告;稳定性试验报告;卫生学试验报告;其他检验报告(如∶原料鉴定、菌种毒力试验报告等)。

13、产品标签、说明书样稿。

14、其它有助于产品评审的资料。

15、两个未启封的最小销售包装的样品。

国家局收到申报材料后,会进行试验现场核查和样品试制现场核查。

七、技术审评、行政审评:

国家局组织专家进行产品技术性审评,会提出意见,申报厂家根据意见需要补充资料说明。

八、获得证书:

国产保健食品批准文号格式为:国食健字G 4位年代号 4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J 4位年代号 4位顺序号。

如:国产保健食品证书:国食健字G20140262。

保健制品的申报功能:

保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:

1、增强免疫力功能;辅助降血脂功能;辅助降血糖功能;

2、抗氧化功能;辅助改善记忆功能;缓解视疲劳功能;3、促进排铅功能;清咽功能;辅助降血压功能;

4、改善睡眠功能;促进泌乳功能;缓解体力疲劳;提高缺氧耐受力功能;

5、对辐射危害有辅助保护功能;减肥功能;改善生长发育功能;

6、增加骨密度功能;改善营养性贫血;对化学肝损伤有辅助保护功能;

7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水份功能;改善皮肤油分功能;

8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

参考资料:百度百科-保健食品注册指南

缓解视疲劳眼贴哪个牌子的效果好

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缓解视疲劳的眼药水排名

?现代社会,由于电脑的普及以及紧张的学习工作等,导致很多人用眼过度,常常会眼睛干涩、眼胀、眼皮沉重、眼睛有灼热感、视力不稳定等,有时还会视力模糊、眼睛有异物感、感觉眼酸胀、头痛。这其实就是我们平时所说的视觉疲劳。对于缓解视疲劳眼药水大家有必要了解一下。 缓解视疲劳眼药水一、珍珠明目滴眼液。 珍珠明目滴眼液的主要成分是珍珠液、冰片。 中医认为,珍珠有明目去翳和增视的作用,而冰片有清热通窍、消肿止痛的作用。主要用于治疗视觉疲劳和假性近视。据了解,珍珠明目滴眼液是副作用最少,大家较常用的滴眼液之一。 缓解视疲劳眼药水二、润洁。 主要成分是维生素B6、牛磺酸、门冬氨酸。维生素B6外用可改善局部神经功能并减轻炎症反应。科学研究发现牛磺酸对眼睛有保护作用。 润洁又分为萘非滴眼液(黄润洁)、萘敏维滴眼液(红润洁)、复方硫酸软骨素滴眼液(蓝润洁)、氯化钠滴眼液(白润洁)。 黄润洁主要用于缓解因尘埃、感冒、过敏、揉眼、佩戴角膜接触镜(隐形眼镜)、游泳以及眼睛疲劳等引起的眼睛充血、瘙痒、灼热感以及其他刺激症状。 红润洁用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。 蓝润洁主要眼疲劳、眼干燥症。对复方硫酸软骨素滴眼液过敏者禁用。 白润洁用于暂时性缓解眼部干涩症状。 缓解视疲劳眼药水三、乐敦。 主要成分是盐酸奈甲唑林、甲基硫酸新斯的明、甘草酸二钾、马来酸氯苯那敏、门冬氨酸钾、维生素B6。盐酸萘甲唑啉可以直接刺激血管上的受体而引起血管收缩,从而减轻炎症所致的充血和水肿。 乐敦主要用于治疗视觉疲劳、视神经萎缩、青少年假性近视和某些慢性结膜炎等。乐敦眼药水有复方牛磺酸滴眼液(小乐敦)、复方硫酸软膏素滴眼液(泪水型)(乐敦莹)、复方门冬泛甘滴眼液(新乐敦)。 小乐敦能消除眼睛疲劳、慢性结膜炎伴有结膜充血体征。适用于未满15岁的儿童,其配方温和,渗透压和PH值与泪液相近,无刺激性,使用后有舒适感,儿童游泳前后皆适合使用,主要用于儿童阅读引致的眼睛疲劳、长时间看电视或电脑、游泳前后杀菌消炎、尘埃入眼、花粉刺激、睡眠不足引起红筋。 ?在选择滴眼液时要根据自身情况来选择,切忌滥用滴眼液。建议大家最好在医生的指导下选择用药。